Emballage Pharmaceutique : La Sécurité Est Ce Qui Compte

La demande de produits pharmaceutiques augmente dans le monde entier, de plus en plus de médicaments étant lancés sur le marché dans des délais de plus en plus courts. Rien que l'année dernière, le chiffre d'affaires sur le marché pharmaceutique allemand - le plus grand d'Europe et le quatrième au monde - s'élevait à environ 53,6 milliards d'euros. Selon Statista, le volume a plus que doublé au cours des quinze dernières années et près de 100 milliards d'unités de comptage, c'est-à-dire comprimés, sachets, injections, etc., ont été vendus au dernier comptage. Ils doivent tous être emballés de manière hygiénique et sûre, conformément aux exigences légales strictes. Cela impose des exigences élevées aux matériaux d'emballage, aux processus de remplissage et aux machines d'emballage.

Au plus tard depuis la pandémie, il est devenu clair à quel point les emballages de protection sont importants pour les vaccins, les médicaments, les désinfectants et autres produits médicaux. Nous avons vu à partir de l'exemple des vaccins Corona que développer un vaccin ne suffit pas. De nombreux acteurs tout au long de la chaîne d'approvisionnement ont dû travailler ensemble pour protéger des millions de personnes contre le virus. Des milliards de petites fioles en verre pour le vaccin étaient nécessaires, ainsi que des glacières spéciales pour le transport et des congélateurs spéciaux pour le stockage.

Lorsque le monde de l'emballage se réunira à Düsseldorf pour interpack du 4 au 10 mai 2023, il sera également question d'innovations dans la fabrication, le conditionnement et la logistique des produits pharmaceutiques, y compris de nouvelles solutions au problème du piratage des produits. L'industrie pharmaceutique est touchée par la contrefaçon comme aucune autre. Le commerce lucratif des médicaments contrefaits, qui, dans le meilleur des cas, ne contiennent que moins d'ingrédients actifs, mais peuvent également contenir des substances inconnues nocives pour la santé, a repris de la vitesse avec le développement du commerce en ligne. L'OMS estime que plus de la moitié des médicaments achetés en ligne sur des sites illégaux sont des contrefaçons. La valeur marchande estimée des médicaments contrefaits est d'environ 75 milliards de dollars américains par an.

Protection contre la contrefaçon grâce à des fonctions de sécurité
De plus, les chaînes d'approvisionnement mondiales deviennent de plus en plus complexes. Les ingrédients actifs sont souvent produits dans un pays, transformés et conditionnés dans un autre et finalement distribués et commercialisés au-delà des frontières. Le législateur européen s'est donc lancé il y a des années dans la lutte contre les médicaments contrefaits avec la directive européenne 2011/62/UE. La directive, qui entrera en vigueur en 2019, prescrit un certain nombre de dispositifs de sécurité pour les médicaments sur ordonnance. Par exemple, chaque emballage de produit pharmaceutique doit être étiqueté avec un code de série unique (USC) en combinaison avec le numéro d'article (GTIN), le numéro de lot (LOT), la date de péremption (EXP) et le nom du fabricant. Toutes les informations sont codées dans un code Datamatrix 2D, qui est ensuite imprimé en clair sur l'emballage avec une certaine qualité d'impression minimale. En plus du code unique,

Des entreprises telles que l'exposant d'interpack Bluhm Systeme développent depuis des années des solutions de codage et d'étiquetage pour les emballages pharmaceutiques conformes à la directive européenne sur les emballages infalsifiables. Cela comprend diverses solutions d'étiquetage telles que des codeurs laser ou à jet d'encre, des imprimantes à transfert thermique , des systèmes d'étiquetage et le logiciel approprié. Par exemple, l'étiqueteuse à jet d'encre Integra One développée pour le codage des médicaments imprime des codes d'identification uniques, des codes-barres ou des codes de matrice de données sur une large gamme d'emballages pharmaceutiques.

Le laser de marquage UV Domino U510 ne repose pas sur des pigments/additifs activant le laser ou des champs de codage spécialement préparés grâce à une réaction photochimique. © Dominos

Le marquage laser UV est également une solution d'étiquetage éprouvée. Domino a introduit un nouveau système laser UV en 2022 qui convient au marquage des plastiques ainsi que des matériaux d'emballage durables actuels, y compris les films mono-matériaux flexibles et recyclables. Le système peut être utilisé pour marquer des substrats blancs et colorés sans compromettre les propriétés de barrière du matériau. Grâce à une réaction photochimique, le nouveau laser de marquage ne repose pas sur des pigments ou additifs activant le laser ou sur des champs de codage spécialement préparés.

Étiquettes – plus que de simples autocollants
Les mesures anti-contrefaçon peuvent également être des étiquettes de sécurité avec indication de première ouverture et fonctions anti-contrefaçon manifestes, cachées et numériques intégrées qui indiquent de manière irréversible une tentative de falsification. Les joints vides, qui laissent des effets visibles lorsque l'étiquette est retirée pour la première fois, sont idéaux pour les emballages extérieurs. Diverses caractéristiques de sécurité sont souvent combinées ou complétées par des fonctions supplémentaires. De plus, des étiquettes numériques avec technologie NFC et des systèmes de suivi et de traçabilité assurent la traçabilité complète d'un produit pharmaceutique.

Les étiquettes sont un composant important des emballages pharmaceutiques et ne servent pas seulement à protéger contre la contrefaçon. Selon l'application sur des emballages primaires tels que flacons, blisters, seringues et flacons ou sur des emballages secondaires tels que des boîtes pliantes, ils doivent répondre à une grande variété d'exigences : ils portent des informations générales, garantissent une protection à la première ouverture ou peuvent être partiellement détachés à coller dans les dossiers des patients ou les carnets de vaccination. Les étiquettes multipages peuvent également contenir de grandes quantités d'informations ; il s'agit souvent d'une combinaison d'étiquette et de notice. Et pour les produits qui doivent être réfrigérés, des étiquettes résistantes à la température sont nécessaires pour assurer une bonne lisibilité pendant le stockage et le transport.

Un robot à six axes érige des inlays en carton.
© R. Weiss

De plus en plus automatisé
La sécurité étant primordiale pour les produits pharmaceutiques, les exigences imposées aux machines de conditionnement sont également élevées. Le fabricant de machines R.Weiss, par exemple, utilise des lignes de préparation modulaires dans lesquelles des robots Delta emballent les produits à une vitesse maximale. Pour Siemens Healthineers, la société a récemment développé un système clé en main intelligent UniRob pour l'emballage des produits de diagnostic qui automatise le processus de chargement manuel des cartons pliants. Dans le processus, les multipacks de différentes tailles d'emballage sont désormais également placés dans des inserts en carton respectueux de l'environnement, qui remplacent le plastique utilisé auparavant. Un robot à six axes aspire les flans du magasin, les déplie et les insère dans le convoyeur de support, qui peut être adapté de manière flexible et entièrement automatique aux formats respectifs.

Multivac a introduit un nouveau système de transport dans le secteur de la santé qui assure un transport contrôlé et en douceur des produits depuis les seringues préremplies en verre ou en plastique jusqu'à la machine de conditionnement. A cet effet, les seringues sont séparées dans un processus en amont et placées en position orientée dans un porte-pièce. Au niveau de la machine d'emballage, un robot les prend ensuite des supports et les place individuellement ou pré-groupés dans les cavités d'emballage. L'intégralité des emballages est vérifiée à l'aide d'un système de vision de Multivac Marking & Inspection. Même à haut débit, il vérifie si les produits individuels sont correctement placés dans les cavités désignées. Si ce n'est pas le cas, le pack correspondant est automatiquement éjecté.

Le remplissage de produits pharmaceutiques liquides nécessite un savoir-faire particulier. Syntegon a développé à cet effet la Versynta FFP (Flexible Filling Platform) modulaire, une machine configurable individuellement spécialement pour le remplissage aseptique de petits lots. La nouvelle solution de remplissage atteint des débits allant jusqu'à 3 600 flacons, seringues ou cartouches par heure avec un contrôle simultané à 100 % du processus. La plate-forme comprend plusieurs unités de manutention pharmaceutiques, chacune avec un robot à quatre axes qui déplace les contenants d'une station à l'autre sans contact verre à verre, réduisant ainsi la perte de produit.

Le fournisseur de gamme complète Romaco a également développé une nouvelle ligne de remplissage de liquide. Macofar E est une solution pour le remplissage aseptique de fluides d'injection dans des flacons. La technologie répond à toutes les exigences des directives GMP de l'UE pour la production de produits pharmaceutiques stériles. Romaco s'engage également pour une production plus durable et la réduction des émissions de CO ₂ : grâce à un contrôle de processus innovant, par exemple, les temps de production peuvent être raccourcis de manière décisive et ainsi l'énergie et les matériaux peuvent être économisés de manière ciblée. De plus, toutes les machines du fabricant sont disponibles dans une version climatiquement neutre et sont équipées de moniteurs d'énergie pour les rapports de durabilité.

Avec la plate-forme logicielle Pexcite, les utilisateurs peuvent collecter, présenter et analyser des informations provenant de tous les domaines du processus de production et d'emballage.
© Uhlmann Pac-Systeme

Logiciel convivial
Les solutions logicielles qui collectent des données tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique promettent également plus de sécurité. Avec la plate-forme logicielle Pexcite d'Uhlmann Pac-Systeme, les utilisateurs peuvent collecter, rassembler, afficher et analyser des informations provenant de tous les domaines du processus de production et d'emballage et ainsi réaliser différentes tâches selon les besoins : mise en œuvre de spécifications de suivi et de traçabilité tout au long de la chaîne de processus, surveillance de la productivité des machines et des processus, gestion des outils numériques ou contrôle et gestion centralisés de l'ensemble des processus de production. La plate-forme peut être utilisée sur tous les appareils numériques utilisés, tels que les appareils de bureau, les tablettes et les smartphones. "Le design visuellement attrayant, l'aspect léger et convivial signifie avant tout une réduction de la complexité pour les utilisateurs qui utilisent Pexcite.

Emballage pharmaceutique durable
L'industrie pharmaceutique est encore réticente à utiliser des matériaux recyclables. Cependant, les consommateurs d'aujourd'hui s'attendent également à plus d'engagement envers la durabilité de la part de cette industrie. Les fabricants d'emballages pharmaceutiques ont déjà une longueur d'avance et ont déjà développé de nombreuses solutions recyclables pour l'emballage primaire et secondaire des médicaments. L'année dernière, par exemple, la présentation d'un blister en papier recyclable avait fait sensation et un tube barrière monomatériau recyclable de qualité pharmaceutique avait été récompensé d'un packaging award. Récemment, un film tubulaire fabriqué à partir du polymère biosourcé PLA a été lancé sur le marché. Il est compostable industriellement et peut être utilisé comme système de barrière stérile pour les applications de diagnostic flow-pack.

Dans le domaine des emballages primaires, c'est-à-dire là où les médicaments sont conditionnés directement, il faudra probablement un certain temps avant que les monomatériaux recyclables ne s'imposent. En revanche, les experts constatent déjà une tendance vers des solutions recyclables dans les emballages secondaires. Körber Pharma GmbH, par exemple, a développé un emballage secondaire en papier d'herbe comme alternative aux emballages en papier et carton recyclés et a reçu le prix Pharmapack Sustainability Initiative Award 2022 pour cela. Lors de la production de papier de graminées, la moitié de la cellulose est remplacée par des fibres de graminées, ce qui utilise beaucoup moins d'eau et d'énergie. La disponibilité régionale presque illimitée d'herbe raccourcit les voies de transport, économisant près de 95 % de CO ₂émissions. Körber Pharma a déjà réalisé des projets de test et de développement avec plusieurs sociétés pharmaceutiques pour des emballages secondaires sûrs en carton d'herbe, qui prouvent que les coûts du nouveau matériau d'emballage sont équivalents à ceux du carton conventionnel, tandis que le matériau offre le même niveau élevé de protection du produit.

Le salon interpack à Düsseldorf montrera quelles autres solutions modernes l'industrie a en réserve. Du 4 au 10 mai 2023, les visiteurs du salon pourront découvrir des emballages innovants et des développements de processus pour l'industrie pharmaceutique, en particulier dans les halls 15 à 17. De plus amples informations sur interpack sont disponibles sur www.interpack.com .